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支气管哮喘(哮喘)是一种严重威胁人类健康的常见病和多发病。根据我国最新流行病学资料,20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%。尽管近年来,我国哮喘防治和管理水平大幅提升,但依然有10%至15%的患者接受规范化药物治疗后,症状仍无法得到良好控制。他们的生活质量显著下降,需要频繁就医或住院,造成了巨大的社会和经济负担。
东方医院呼吸与危重症医学科主任李强正在进行经支气管腔内冷冻去神经术的手术(央广网发 受访者供图)
记者从同济大学附属东方医院(以下简称东方医院)获悉,该院呼吸介入中心正式启动经支气管腔内冷冻去神经术(以下简称BCD)治疗重度哮喘的全国多中心临床研究,中国多地的8家医院将开展这项临床研究。
研究表明,在哮喘、慢阻肺等疾病状态下,过敏原、香烟烟雾等可引起迷走神经张力增高,进而导致患者出现病理表现。东方医院呼吸介入中心主任李强表示,在手术治疗方面,射频消融术通破坏肺部迷走神经,降低迷走神经过度激活带来的问题。但是,射频消融术可能导致穿孔、肉芽组织增生等不良反应。而冷冻消融术BCD不易形成疤痕,对周边邻近的正常黏膜和软骨影响更小,还可以有效抑制肉芽成长,更适合用于肺部迷走神经消融。
李强表示,在支气管迷走神经富集的区域,采用冷冻球囊的方式开展去神经术可能更加安全和高效。
在此前的单中心的临床试验中,东方医院团队已完成了15例重度哮喘患者BCD治疗和为期1年的随访,初步临床疗效良好。15例患者在术后临床症状、运动耐力、肺功能和生活质量评分均有了不同程度的改善,多数患者的急性发作次数、用药次数明显减少,且无明显严重不良事件的发生。
记者了解到,目前BCD治疗重度哮喘已在国家药品监督管理局完成全国多中心临床试验注册,处于三期临床试验阶段。下一步,东方医院团队还将开展BCD治疗慢阻肺的临床探索研究。
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